일본어 의료·제약 번역 | 와이엔(WAIEN)
일본어 의료·제약 번역,한 단어의 의미까지 확인합니다
임상시험 문서, 의료기기 설명서, 의학 논문처럼 한 단어가 의미를 바꾸는 문서를 다룹니다. 문서를 읽는 대상과 제출 목적을 먼저 확인하고 용어를 정리합니다.
최종 수정 · 서비스 안내 기준
의료·제약 문서는 일반 비즈니스 번역과 접근이 다릅니다
용어의 일관성뿐 아니라 문서를 읽는 대상(의료진, 연구자, 환자, 규제 기관)에 맞는 문체가 필요합니다.
분야 지식 기반 번역
해당 의학·약학 분야의 배경을 갖춘 번역 인력을 배정하고, 번역 후 별도 감수자가 용어와 문장을 교차 확인합니다.
독자에 맞춘 문체
의료 종사자용의 학술적 표현부터 환자용의 쉬운 표현까지, 문서의 최종 독자를 기준으로 문체를 정합니다.
용어집 기반 일관성
고객사가 쓰는 용어집이나 기존 번역본이 있으면 먼저 반영하고, 없으면 용어 목록을 만들어 문서 전체에 같은 표기를 씁니다.
기밀 유지
임상 데이터 등 민감한 자료는 NDA 체결 후 진행하며, 보안이 적용된 공유 링크로 주고받습니다.
일본어 의료·제약 번역 비용은 어떻게 정해지나요?
문서의 분량, 전문성, 납기를 검토해 산출하는 기본 단가입니다. 기준 통화는 원화(KRW)이며, 아래 금액은 모두 부가세(VAT)를 제외한 값입니다.
| 번역 방향 | 기본 단가 범위 |
|---|---|
| 한국어 → 일본어 한국어 원문 Word 수 기준 | ₩100 ~ ₩250 / Word |
| 일본어 → 한국어 일본어 원문 글자 수 기준 | ₩60 ~ ₩150 / 글자 |
분량별 금액 범위
| 예시 | 계산 | 금액 범위 (VAT 별도) |
|---|---|---|
| 한국어 원문 500 Word → 일본어 | 500 Word × ₩100 ~ ₩250 | ₩50,000 ~ ₩125,000 |
| 한국어 원문 1,000 Word → 일본어 | 1,000 Word × ₩100 ~ ₩250 | ₩100,000 ~ ₩250,000 |
| 한국어 원문 5,000 Word → 일본어 | 5,000 Word × ₩100 ~ ₩250 | ₩500,000 ~ ₩1,250,000 |
| 일본어 원문 1,000자 → 한국어 | 1,000자 × ₩60 ~ ₩150 | ₩60,000 ~ ₩150,000 |
| 일본어 원문 3,000자 → 한국어 | 3,000자 × ₩60 ~ ₩150 | ₩180,000 ~ ₩450,000 |
| 일본어 원문 10,000자 → 한국어 | 10,000자 × ₩60 ~ ₩150 | ₩600,000 ~ ₩1,500,000 |
※ 최소 청구 금액은 건당 10만원(VAT 별도)입니다.
※ 계산 예시는 단가 범위를 곱한 값이며, 실제 견적은 문서를 확인한 뒤 확정됩니다.
※ 감수 범위와 규제 기관 제출 여부에 따라 검토 시간이 달라져 단가 범위 안에서 조율됩니다.
※ 표·도면의 레이아웃(DTP) 복원과 스캔본의 텍스트 추출은 번역 단가와 별도로 견적을 안내합니다.
※ 한국어·일본어 외 언어는 사전 협의로 안내합니다. 한국어 원문의 Word 수와 일본어 원문의 글자 수는 원문 파일을 확인한 뒤 산정합니다.
견적에 반영되는 항목
- 번역 방향과 분량한국어→일본어는 한국어 원문의 Word 수, 일본어→한국어는 일본어 원문의 글자 수가 기준입니다.
- 문서 유형과 난이도환자 안내문은 ‘일반’, 의료기기 IFU와 진료 가이드라인은 ‘전문’, 임상시험 문서와 논문, 규제 제출 자료는 ‘고도 전문’에 해당하는 경우가 많습니다.
- 전문 용어의 양약물명, 질환명, 시험 용어가 많을수록 용어 정리와 교차 확인 시간이 늘어납니다.
- 제출 대상규제 기관 제출용인지, 사내 참고용인지에 따라 검토 범위가 달라집니다.
- 납기납기가 3영업일 이내인 긴급 건은 분야와 관계없이 +30~50%를 안내합니다.
- 용어집과 기존 번역본고객사 용어집이나 이전 번역본이 있으면 먼저 반영합니다.
- 레이아웃(DTP) 복원표와 도면이 있는 문서를 원본 레이아웃에 맞추는 작업은 선택 옵션입니다.
- 환자 정보 처리식별 정보를 지운 자료는 일반 절차로 진행합니다. 불가피하게 포함된 자료는 NDA 하에 필요한 범위에서만 다루며, 처리 방식에 따라 일정이 달라질 수 있습니다.
문서의 난이도는 이렇게 나눕니다
일반
일상 이메일, 간단한 메모, 내부 참고용 요약 자료, 일반 비즈니스 문서, 사내 안내 자료
전문
대외 제안서, 마케팅 자료, 웹사이트 텍스트, 학술 논문, 기술 매뉴얼, 사내 실적 보고서(간이판)
고도 전문
계약서, 의료·제약 논문, 투자자 대상 IR 설명회 영상, 결산 자료, 적시 공시
※ 임상시험 결과보고서와 의학 논문, 규제 기관 제출용 문서는 ‘고도 전문’, 의료기기 IFU는 ‘전문’ 예시에 들어갑니다. 같은 문서라도 용도와 분량에 따라 달라질 수 있으며, 전문성이 높을수록 단가 범위의 높은 쪽에서 협의되는 경우가 많습니다. 다른 분야의 단가와 견적 요소는 일본어 번역 페이지에서 한눈에 확인하실 수 있습니다.
문서를 보내 주시면 분량과 난이도를 확인해 견적을 안내합니다.
일본 의료·제약 문서에는 어떤 용어와 문서 유형이 있나요?
같은 문서도 일본에서는 다른 이름으로 불립니다. 문서 유형의 일본어 명칭을 먼저 확인하면 번역 기준이 분명해집니다.
| 한국어 표현 | 일본 현지 표현 | 비고 |
|---|---|---|
| 임상시험 | 治験 | 의약품 승인 목적의 임상시험 |
| 임상시험계획서(Protocol) | 治験実施計画書 | |
| 임상시험 결과보고서(CSR) | 総括報告書 | 문서 유형에 따라 명칭 확인 |
| 피험자 동의서(ICF) | 同意説明文書 | 설명문서와 동의서 |
| 첨부문서 | 添付文書 | 의약품 사용 설명서 |
| 이상반응 | 副作用 | 문맥에 따라 有害事象 구분 |
문서에 따라 이렇게 나눕니다
- 일본 규제 기관에 내는 문서PMDA 제출용이면 일본 측이 지정한 서식과 용어를 먼저 받아 그 기준에 맞춥니다. 제출 적합성 판단은 번역 범위에 포함되지 않습니다.
- 임상시험 문서계획서와 결과보고서, 동의서를 같은 용어집으로 맞춰 문서 간 표기가 어긋나지 않게 합니다.
- 환자와 일반인이 읽는 자료쉬운 표현을 우선하고, 약 이름과 용법은 일본에서 쓰는 표기에 맞춥니다.
- 의료기기 설명서제품 사용 설명서는 매뉴얼 번역과 함께 기준을 맞춰 진행할 수 있습니다.
※ 위 용어는 번역 기준 정리를 위한 참고이며, 규제 제출 요건의 충족 여부와 법률·인허가 판단은 번역 범위에 포함되지 않습니다.
일본 의료·제약 문서에서 확인하는 6가지
한국어와 일본어는 규제 체계와 문서 서식이 다릅니다. 작업 전에 아래 항목을 함께 정리합니다.
| 확인 항목 | 일본 의료·제약 문서의 관행 | 작업 시 점검 |
|---|---|---|
| 제출 대상 | PMDA 제출용인지, 사내 참고용인지, 학회·논문용인지에 따라 요구 기준이 달라집니다. | 용도에 따라 문체와 정확도 기준을 정합니다. |
| 원문 서식 기준 | 일본 측에서 지정한 서식이나 양식이 있을 수 있습니다. | 양식을 먼저 받아 구조와 표기에 맞춰 번역합니다. |
| 용어 기준 | 일본 현지에서 쓰이는 표준 용어와 고객사 용어집이 기준이 됩니다. | 번역가 임의의 번역어는 쓰지 않습니다. |
| 수치·단위 표기 | 용량과 단위, 날짜 표기가 문서마다 다를 수 있습니다. | 원문과 대조하고 일본 문서의 표기 관행에 맞게 통일합니다. |
| 환자 정보 보호 | 환자 식별 정보는 별도 관리가 필요합니다. | 가능하면 마스킹한 뒤 공유하고, 불가피하면 NDA 하에 최소한으로 다룹니다. |
| 레이아웃 복원 | 표와 도면이 많은 문서는 번역 후 레이아웃이 흐트러지기 쉽습니다. | 원본 레이아웃에 맞추는 DTP 작업을 선택할 수 있습니다. |
※ 규정과 서식은 제출처와 시점에 따라 달라질 수 있어, 최신 요건은 인허가 담당자나 전문 대행 기관과 확인해 주세요.
어떤 의료·제약 문서를 번역하시나요?
제약회사, 의료기기 제조사, 병원, CRO 등에서 쓰는 문서를 성격과 사용 목적에 맞춰 번역합니다.
신약 임상시험 문서
임상시험계획서(Protocol), 결과보고서(CSR), 피험자 동의서(ICF) 등
규제 기관 제출 자료
식약처(MFDS) 제출 자료, 국제 공통 기술 문서(CTD), 일본 PMDA 관련 서류 등
의료기기 문서
사용자 취급 설명서(IFU), 유지보수 매뉴얼, 제품 카탈로그 등
의학 논문·학술 자료
연구 논문, 초록(Abstract), 학회 발표 자료 등
병원 커뮤니케이션
외국인 환자용 안내문, 병원 홍보물, 의약품 마케팅 브로슈어 등
다국어 번역
한국어↔일본어를 중심으로 하며, 영어(US/UK)와 그 외 언어는 가능 여부를 먼저 안내합니다.
※ 병원·제약 홍보 웹사이트는 웹사이트 번역에서, 이미 번역된 문서의 점검은 번역 체크·감수에서 안내합니다.
수행 사례
번역 수행 기업과 프로젝트별 내용은 포트폴리오 페이지에서 확인하실 수 있습니다. 임상 자료와 기밀 문서는 고객사와 내용을 공개하지 않습니다.
4단계 진행 과정
- 문서 검토·견적종류와 분량, 제출 대상, 기밀 등급을 확인하고 NDA가 필요하면 먼저 진행합니다.
- 기준 정리용어집과 문체, 서식 기준을 합의합니다. 기존 번역본이 있으면 먼저 반영합니다.
- 번역·교차 감수번역 후 별도 감수자가 용어와 문장, 수치를 교차 확인합니다.
- 납품·수정 대응협의된 기한에 납품하고(DTP 선택), 확인 요청과 수정을 협의해 반영합니다.
※ 문서 성격에 따라 단계가 조정될 수 있습니다.
의료·제약 번역 의뢰 전에 정리하면 좋은 8가지
모두 갖추지 않으셔도 됩니다. 알고 계신 만큼만 알려 주시면 나머지는 상담에서 함께 확인합니다.
- 문서 종류와 제출 대상규제 기관 제출용인지, 사내 참고용인지, 학회·논문용인지 알려 주세요. 용도에 따라 문체와 감수 범위가 달라집니다.
- 원문 파일가능하면 편집 가능한 원본을 보내 주세요. 표와 도면이 있으면 형식을 함께 알려 주세요.
- 번역 방향일본어→한국어, 한국어→일본어, 영어 중 어느 방향인지 알려 주세요.
- 용어집·기존 번역본이미 쓰고 있는 용어집이나 이전 번역본이 있으면 먼저 반영해 문서 간 표기를 맞춥니다.
- 희망 납기제출일이나 학회 일정처럼 정해진 날짜가 있으면 먼저 알려 주세요.
- 환자 정보 마스킹환자 식별 정보가 있는 자료는 가능하면 지운 뒤 공유해 주세요.
- 기밀 여부임상 데이터처럼 민감한 자료는 NDA를 먼저 체결한 뒤 받습니다.
- 레이아웃 복원 필요 여부원본 레이아웃에 맞춘 납품이 필요하면 미리 알려 주세요. 별도 견적을 안내합니다.
번역이 더 매끄러워지는 준비
- 버전이 확정된 원문으로문서 버전이 바뀌면 용어와 수치를 다시 대조해야 합니다. 확정본을 보내 주세요.
- 확인 창구 하나로용어 확인과 수정 의견은 담당자 한 분이 모아서 전달해 주시면 표기를 일관되게 맞출 수 있습니다.
- 제품명과 약물명 표기일본에서 허가·판매되는 제품명과 성분명 표기가 있으면 함께 알려 주세요.
- 대상 독자의료진용인지, 환자용인지, 일반 소비자용인지에 따라 문체를 다르게 정합니다.
- 대용량 파일은 공유 링크로구글 드라이브나 OneDrive 등 보안이 적용된 공유 링크로 주고받습니다. 이메일로 보내실 때는 이메일 hello@waien.co.kr을 이용해 주세요.
- 인허가 담당자 확인 일정제출 적합성은 인허가 담당자가 확인하므로, 그 일정을 포함한 납기를 알려 주세요.
AI 번역과 전문 의료·제약 번역, 무엇이 다른가요?
AI 번역은 문서 내용을 빠르게 파악하는 데 유용합니다. 다만 한 단어가 의미를 바꾸는 의료·제약 문서는 아래 항목을 사람이 확인해야 합니다.
| 확인 항목 | AI·번역기 | 전문 번역 + 교차 감수 |
|---|---|---|
| 전문 용어 | 유사 용어가 섞이거나 오역될 수 있음 | 일본 현지 표준 용어와 고객사 용어집 우선 |
| 문서 유형별 표기 | 문서 목적을 반영하지 못할 수 있음 | 문서 유형과 독자에 맞춰 문체 결정 |
| 수치·단위 | 누락·변환 오류 가능 | 원문과 대조 후 표기 통일 |
| 자료 보안 | 도구에 따라 외부 서버에 전송·저장될 수 있어 보안 정책 확인 필요 | NDA 체결 후 보안 공유 링크로 전달 |
| 적합한 용도 | 내용 파악, 내부 참고 | 외부 제출·공개·배포용 문서 |
번역은 의료·법률·인허가 자문이 아닙니다. 번역본의 제출 적합성은 담당 부서나 전문 기관을 통해 확인해 주세요.
번역 업체를 고를 때 확인할 점
- 번역자 배정해당 분야의 배경을 갖춘 번역자가 담당하는지, 어떤 기준으로 배정하는지 확인하세요.
- 감수 단계번역자와 다른 감수자가 용어와 수치를 교차 확인하는지 확인하세요.
- 용어 기준일본 현지 표준 용어와 고객사 용어집을 우선하는지, 임의의 번역어를 쓰지 않는지 확인하세요.
- 견적 기준과 범위단가의 기준 단위(Word 또는 글자), VAT, 긴급 납기 비용, DTP 포함 여부가 분명한지 확인하세요.
의뢰 전 자주 묻는 질문
일본어 의료·제약 번역 비용은 어떻게 정해지나요?
기본 단가는 한국어→일본어가 한국어 원문 Word당 ₩100~₩250, 일본어→한국어가 일본어 글자당 ₩60~₩150 범위입니다 (VAT 별도). 임상시험 문서와 논문, 규제 제출 자료는 ‘고도 전문’에 해당해 높은 쪽에서 협의되는 경우가 많으며, 분량과 문서 종류, 납기를 확인한 뒤 정확한 금액을 안내해 드립니다.
한국어 의료 문서를 일본어로 번역하면 얼마인가요?
한국어→일본어는 Word 수를 기준으로 Word당 ₩100~₩250 범위입니다 (VAT 별도). 예를 들어 한국어 원문 1,000 Word는 ₩100,000~₩250,000, 5,000 Word는 ₩500,000~₩1,250,000 범위입니다. 실제 견적은 원문 파일을 확인한 뒤 확정됩니다.
일본어 의학 논문을 한국어로 번역하는 비용은 어떻게 계산하나요?
일본어→한국어는 일본어 글자 수를 기준으로 글자당 ₩60~₩150 범위입니다 (VAT 별도). 예를 들어 일본어 원문 3,000자는 ₩180,000~₩450,000 범위입니다. 논문은 전문 용어가 많아 높은 쪽에서 협의되는 경우가 많습니다.
전문성이 높은 문서는 번역 비용이 많이 올라가나요?
문서의 종류와 난이도, 분량, 필요한 2차 감수 여부에 따라 비용이 달라집니다. 기본 단가 범위 안에서 전문성이 높을수록 높은 쪽에서 협의되며, 전문 용어가 많거나 규제 기관 제출이 목적이면 원문을 확인한 뒤 견적을 안내해 드립니다.
작업 기간은 얼마나 걸리나요?
문서의 분량과 난이도, 감수 범위, DTP 필요 여부에 따라 달라집니다. 문서를 확인한 뒤 일정을 안내해 드리며, 급한 일정은 문의 시 함께 알려 주세요.
급하게 의료 문서 번역이 필요하면 추가 비용이 있나요?
납기가 3영업일 이내인 긴급 건은 분야와 관계없이 +30~50%를 안내합니다. 제출일이나 학회 일정이 정해져 있다면 의뢰 단계에서 먼저 알려 주세요.
일본어 의료 용어(治験, 副作用 등)는 어떻게 기준을 정하나요?
일본 현지에서 쓰이는 표준 용어와 고객사 용어집을 우선합니다. 문서 유형이나 문맥에 따라 명칭이 달라지는 용어는 문서의 목적을 확인한 뒤 구분해서 적용합니다.
영문 번역에서 미국식과 영국식 영어를 구분하나요?
네, 가능합니다. 제출 국가나 주요 독자에 맞춰 미국식(US) 또는 영국식(UK) 등 요청하신 스타일 가이드에 따라 번역합니다.
복잡한 표나 레이아웃도 원본과 비슷하게 편집해 주나요?
네, 가능합니다. 표나 도면이 포함된 문서는 번역 후 원본 레이아웃에 맞추는 DTP 작업을 선택 옵션으로 지원합니다. 파일 형식과 복잡도를 확인한 뒤 견적에 반영합니다.
AI 번역과 전문 의료·제약 번역은 무엇이 다른가요?
AI 번역은 내용 파악에 유용하지만 전문 용어, 문서 유형별 표기, 수치·단위, 자료 보안은 사람의 확인이 필요합니다. 외부에 제출하거나 공개하는 문서라면 용어집과 교차 감수를 거친 번역을 권장합니다.
번역본으로 일본 규제 기관 제출이 바로 가능한가요?
번역은 제출 서류 준비의 일부이며, 서류의 적합성 판단과 제출 절차는 번역 범위에 포함되지 않습니다. 제출 요건은 고객사의 인허가 담당자나 전문 대행 기관과 확인해 주시고, 저희는 요구 서식과 용어 기준에 맞춘 번역을 지원합니다.
환자 정보가 포함된 자료를 보내도 되나요?
가능하면 환자 식별 정보를 지운 뒤 보내 주세요. 불가피한 경우 NDA 체결 후 필요한 범위에서만 다룹니다.
이미 번역해 둔 의료 문서도 점검해 주나요?
이미 번역해 둔 문서는 원문과 대조해 다듬는 번역 체크·원어민 감수로 진행할 수 있습니다. 용어의 일관성과 수치·단위를 확인하고 어긋난 부분을 표시해 드립니다.
의료·제약 번역과 함께 필요한 서비스
의료 문서와 함께 준비하는 설명서, 웹사이트, 감수가 필요하시면 아래 안내를 확인해 주세요.
매뉴얼 번역
의료기기 취급설명서와 유지보수 문서를 함께 번역할 때.
자세히 보기 →웹사이트 번역
병원·제약 홍보 웹사이트를 일본어로 제공할 때.
자세히 보기 →번역 체크·원어민 감수
이미 번역된 문서의 용어와 표현을 점검하고 싶을 때.
자세히 보기 →계약서 번역
임상시험 위탁이나 라이선스 계약 문서가 필요할 때.
자세히 보기 →영상 번역
의료기기 사용법이나 학회 영상에 일본어 자막이 필요할 때.
자세히 보기 →일본어 번역
계약서부터 제안서, 매뉴얼, IR까지 9개 분야의 번역 기준과 단가를 한 페이지에서 확인할 때.
자세히 보기 →번역 견적과 일정은 견적 문의에서 접수합니다.
용어와 문체가 문서의 목적에 맞는 일본어 번역
문서 종류와 제출 대상, 분량, 희망 납기를 알려 주시면 작업 범위와 견적을 안내해 드립니다.
대표전화 051-983-3535 · 이메일 hello@waien.co.kr
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